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艾萬霖生技未上市新聞整理
艾萬霖簽下台寶生醫CDMO合作
艾萬霖生技掌握外泌體純化鑑定分離之核心技術，為台灣衛生福利部（TFDA）第一個運用外泌體做為新藥的申請案件，醫藥品查驗中心（CDE）也列為新藥指標案件，未來政府將協助外泌體新藥的開發，並共同建立審查法規。艾萬霖於昨（5）日和台寶生醫簽下CDMO合作，近期將進入前臨床試驗，作為外泌體應用先驅。
衛福部前部長暨艾萬霖董事長林奏延表示，外泌體（exosome）是由細胞所分泌出來的小囊泡，屬於細胞外囊泡的一種，是醫療生技產業近年熱門的話題與研究。它是一種由活細胞分泌，脂雙層膜結構的囊泡，大小直徑約在30～150奈米，內涵DNA、mRNA、miRNA、蛋白質等，具有細胞間傳遞生物訊息的功能。跟細胞治療相比，外泌體具有極高的生物相容性，可以製成藥劑直接使用，或製成攜帶藥物，具器官趨性，可至身體受損部位，保留細胞治療之效果外，進而達到抗發炎、抗衰老及修護作用，被視為癌症及退化性疾病治療等醫學領域的未來之星。
林奏廷指出，外泌體已被世人遺忘兩世紀，公司以退化性疾病及罕見疾病的治療為使命，結合台寶生醫進行外泌體的純化開發，考量上游必須有標準一致、條件良好的細胞來源，採用細胞年輕的臍帶間質幹細胞。台寶累積多年細胞製程優化技術與臨床試驗執行經驗，同時具備高規格的PIC/SGMP廠房、完善的QA和QC檢驗與方法，並以CDMO模式，提供細胞處理、產量升級、製程最佳化的服務，已有多項產品進入第一及第二期臨床試驗，在今年跨足基因修飾細胞產品的開發。
艾萬霖除了透過與台寶生醫CDMO簽署，加速細胞製程標準化與外泌體製程開發之外，也與台大生物技術研究中心、台灣胞外體學會、長庚大學分子醫學研究中心進行產學合作，加速外泌體大量研究實驗的進行。
另外，國家級研究單位研究員、醫學院農學院教授、醫院院長、臨床醫師、藥品開發專家、大型製藥廠等，都是艾萬霖廣泛延攬諮詢的對象。林奏廷說，期望結合大家的力量共同努力，讓台灣外泌體的研發成果早日在國際舞台呈現。
艾萬霖生技外泌體與台寶生醫簽約CDMO合作 即將進入前臨床試驗
前衛福部長林奏延轉戰商界於2020年12月底創立艾萬霖生技公司，投入外泌體的研究與開發進展快速，掌握外泌體純化鑑定分離之核心技術，對於進入製程是一個重大突破。為加速進入製程開發與量產階段，今（5）日與與台寶生醫簽約CDMO合作，即將進入前臨床試驗。
林奏延目前擔任艾萬霖生技董事長，他表示，外泌體(也有人譯為胞外體或胞外囊泡, exosome)是近年醫療生技產業非常熱門的話題與研究主題。它是一種由活細胞分泌，脂雙層膜結構的囊泡，大小直徑約在30-150奈米，內涵DNA, mRNA, miRNA, 蛋白質等，具有細胞間傳遞生物訊息的功能。跟細胞治療相比，外泌體具有極高的生物相容性，可以製成藥劑直接使用，也可以攜帶藥物，安全性高，被視為癌症及退化性疾病治療等醫學領域的未來之星。
在林奏延的帶領下，艾萬霖成立短短一年多就陸續完成了間質幹細胞2.5D大量培養並收集培養液、外泌體純化技術精進、掌握外泌體之冷凍乾燥保存條件、外泌體數量分析平台等，並以間質幹細胞之誘導模式使其大量分泌外泌體，在製程上突破，預計今年可加速進入製程開發與量產階段，成為台灣外泌體開發產業化第一人。而艾萬霖生技研發外泌體新藥也是台灣衛生福利部 (TFDA)第一個運用外泌體做為新藥的申請案件，因此醫藥品查驗中心(CDE)將之列為新藥指標案件，
艾萬霖的外泌體新藥開發目標是退化性疾病，而進行外泌體的純化開發，上游必須有標準一致、條件良好的細胞來源，台寶生醫專精於細胞醫療產品的新藥開發，累積多年細胞製程優化技術與臨床試驗執行經驗，同時具備高規格的PIC/S GMP廠房、完善的QA和QC檢驗與方法開發能力、經驗豐富的團隊及專家顧問為核心競爭力，並以製程開發代工（CDMO）模式，提供細胞處理、產量升級、製程最佳化等服務，致力成為亞洲的細胞製備中樞。目前已有多項產品進入第一及第二期臨床試驗，並將於2022年跨足基因修飾細胞產品的開發，對於細胞的操作與經驗非常豐富。可說是艾萬霖外泌體新藥開發的絕佳夥伴。
此外，艾萬霖也與台大生物技術研究中心以及台灣胞外體學會理事長沈湯龍教授及長庚大學分子醫學研究中心朱俐潔助理教授進行產學合作，加速外泌體大量研究實驗的進行。另外國家級研究單位研究員、醫學院農學院教授、醫院院長、臨床醫師、藥品開發專家、大型製藥公司，都是艾萬霖廣泛延攬諮詢的對象，林奏延期望結合大家的力量共同努力，讓台灣外泌體的研發成果及早在國際舞台上呈現。
艾萬霖生技公司基本資料
目前台灣跨足外泌體治療領域的公司僅有一家艾萬霖生技(股)，創辦人是前衛生福利部部長林奏延醫師，艾萬霖生技專注於外泌體之臨床運用及退化性疾病的治療，並具有數項外泌體技術與開發的專屬專利授權，也是台灣邁向全球外泌體市場第一批生力軍。
| 統一編號 | 83414673 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 艾萬霖生技股份有限公司 |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | 200,000,000 |
| 實收資本額(元) | 30,000,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 3,000,000 |
| 代表人姓名 | 林奏延 |
| 公司所在地 | 新北市林口區仁愛路2段502號8樓 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 核准設立日期 | 109年12月22日 |
| 最後核准變更日期 | 110年12月14日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | C802990 其他化學製品製造業 F107990 其他化學製品批發業 F207990 其他化學製品零售業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 C802100 化粧品製造業 F108040 化粧品批發業 F208040 化粧品零售業 C114010 食品添加物製造業 F121010 食品添加物批發業 F221010 食品添加物零售業 F401010 國際貿易業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
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未上市陳先生
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國立財金研究所 畢業
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